Pyramid Recalibration
자세히 보기
ASTM F2554
Phantom
수술 시스템 정확도를 위한
표준화된 검증 도구
한국어
한국어
수술 시스템 정확도를 위한
표준화된 검증 도구
표준화된 정확도 검증 솔루션
카메라 정확도는 신뢰할 수 있는 수술 추적을 이루는 한 요소일 뿐입니다.
ASTM F2554 표준에 따라 개발된 Atracsys ASTM Phantom은 수술 시스템 제조사에 계측학적 기준을 제공합니다.
이를 통해 전체 추적 체인을 업계에서 인정받는 3D 위치 정확도 벤치마크에 따라 평가할 수 있습니다.
ASTM F2554는 컴퓨터 보조 수술 시스템 및 로봇 위치 결정 시스템의 3D 위치 정확도를 측정하고 보고하기 위한 표준 절차입니다.
합의 표준(consensus standard)으로 인정받는 이 표준은 점 위치 정확도, 측정 반복성, 방향 민감도를 평가하는 객관적인 방법론을 제공하며, 카메라만이 아니라 구성된 추적 시스템 전체(포인터, 마커 지오메트리, 기준 요소, 팁 교정 및 시스템 소프트웨어)를 평가합니다.
알려진 3D 위치에 기준 디보트(divot)가 있는 고정밀 측정 물체
포인트별 정밀 비교를 위한 인증된 3D 좌표 파일 제공
Navex™ 및 Tindax™ 등 Atracsys 마커를 포함한 모든 추적 포인터 및 기준 지오메트리와 호환
3D Slicer 기반의 오픈 소스 평가 소프트웨어 모듈로 전체 추적 체인 평가
시스템이 보고한 포인터 팁 좌표를 CMM 인증을 받은 물리적 기준 위치와 직접 비교합니다
카메라 사양만으로는 나타낼 수 없는 잠재적 부정확성(포인터 교정 드리프트나 좌표 변환 오류 등)을 찾아냅니다
평균, RMS, 최대 오차 등 정의된 지표와 비교 가능한 벤치마크를 활용해 체계적인 위치 정확도 근거를 생성합니다
ASTM F2554 기반 평가를 위한 참조 워크플로도 제공하는 오픈 소스 소프트웨어 덕분입니다
OEM 개발, 품질 관리 및 규제 검증 활동을 지원하는 객관적이고 체계적인 위치 정확도 문서를 작성합니다
작동 원리
참고: 광학 카메라는 팁을 직접 추적하는 것이 아니라 포인터에 부착된 마커 지오메트리를 추적합니다. 테스트 대상 시스템은 포인터 교정을 이용해 팁 위치를 계산합니다. Atracsys ASTM Phantom은 이 전체 계산 체인의 성능을 검증합니다.
참고: 광학 카메라는 팁을 직접 추적하는 것이 아니라 포인터에 부착된 마커 지오메트리를 추적합니다. 테스트 대상 시스템은 포인터 교정을 이용해 팁 위치를 계산합니다. Atracsys ASTM Phantom은 이 전체 계산 체인의 성능을 검증합니다.
참고: 광학 카메라는 팁을 직접 추적하는 것이 아니라 포인터에 부착된 마커 지오메트리를 추적합니다. 테스트 대상 시스템은 포인터 교정을 이용해 팁 위치를 계산합니다. Atracsys ASTM Phantom은 이 전체 계산 체인의 성능을 검증합니다.
참고: 광학 카메라는 팁을 직접 추적하는 것이 아니라 포인터에 부착된 마커 지오메트리를 추적합니다. 테스트 대상 시스템은 포인터 교정을 이용해 팁 위치를 계산합니다. Atracsys ASTM Phantom은 이 전체 계산 체인의 성능을 검증합니다.
참고: 광학 카메라는 팁을 직접 추적하는 것이 아니라 포인터에 부착된 마커 지오메트리를 추적합니다. 테스트 대상 시스템은 포인터 교정을 이용해 팁 위치를 계산합니다. Atracsys ASTM Phantom은 이 전체 계산 체인의 성능을 검증합니다.
ASTM F2554-22는 수술 내비게이션 및 로봇 시스템을 포함한 컴퓨터 보조 수술 시스템의 위치 정확도를 측정하고 보고하기 위한 표준화된 방법론입니다. 추적 구성이 공간상의 알려진 위치를 얼마나 정확하게 파악하는지 일관된 방식으로 평가할 수 있습니다. 자세한 내용은 공식 표준을 참조하십시오.
Atracsys ASTM Phantom은 ASTM F2554-22에 따른 위치 정확도 테스트를 지원하는, 정밀하게 특성화된 기준 물체입니다. OEM은 이를 통해 자사 추적 구성에 대해 객관적이고 반복 가능한 정확도 데이터를 얻을 수 있습니다.
ASTM F2554는 점 위치 정확도, 정밀도, 점 간 정확도, 포인터 방향에 대한 민감도에 중점을 둡니다. 추적 시스템이 알려진 위치에서 추적 기구를 얼마나 정확하게 파악하는지 평가하는 것이 목적입니다.
아니요. ASTM F2554는 표준화된 시험 방법론이며 인증 프로그램이 아닙니다. ASTM F2554에 따른 시험으로 객관적인 정확도 데이터를 얻을 수 있지만, ASTM 인증이 발급되지는 않습니다.
네. ASTM F2554는 FDA가 의료기기에 대해 인정한 합의 표준(Recognized Consensus Standard)으로 등재되어 있습니다. 이 인정은 표준 자체에 적용되며, Atracsys ASTM Phantom이나 특정 내비게이션 또는 로봇 시스템에 적용되는 것은 아닙니다.
네. 각 Phantom에는 특성화된 좌표와, ASTM F2554 테스트에 사용되는 기준 위치를 확정하는 측정 인증서가 함께 제공됩니다.
네. Atracsys는 ASTM F2554 기반 테스트 워크플로를 간소화하고, ASTM Phantom으로 표준화된 정확도 평가를 수행할 수 있도록 돕는 소프트웨어 도구를 제공합니다.